FDA 화이자 부스터 확대

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FDA, 미국 오미크론 급증에 따라 12세 미만 어린이용 화이자 부스터 확대

미국 식품의약국(FDA)이 12세 미만 어린이에게 추가 주사를 허용하는 등 오미크론 급증에 직면해 코로나19 부스터를 확대하고 있습니다.

부스터는 이미 16세 이상의 모든 사람에게 권장되며,
월요일 연방 규제 당국은 마지막 접종 후 충분한 시간이 지나면 12세에서 15세 사이의 어린이에게도 부스터를 보증한다고 결정했습니다.

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그러나 방학이 끝난 후 수업이 재개되면서 오는 움직임이 최종 단계는 아닙니다.
질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)의 패널은 CDC 소장인 Dr. Rochelle Walensky의 최종 결정으로
어린 십대들을 위한 부스터 추천 여부를 이번 주 후반에 결정할 예정입니다.

FDA는 또한 화이자 부스터를 받을 자격이 있는 12세 이상이라면

마지막 접종 후 6개월이 아니라 빠르면 5개월 후에 1차 접종을 받을 수 있다고 밝혔습니다.

FDA 백신 책임자인 Peter Marks 박사는 어린 10대에게는 심각한 질병이 흔하지 않지만
부스터는 오미크론이나 다른 코로나바이러스 돌연변이의 확산을 줄이는 동시에 그러한 위험을 피하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다.

Marks는 “이것이 사람들에게 부스터 주사를 맞으라는 요청이 아니라
백신을 접종하지 않은 수천만 명의 미국인이 그 선택을 재고할 수 있기를 바랍니다.”라고 말했습니다. “예방접종을 시작해도 늦지 않았습니다.”

FDA는 6,300명의 12-15세 어린이가 두 번째 접종 후 5개월 후에 화이자 부스터를 투여받았을 때
새로운 안전성 문제가 발견되지 않은 이스라엘의 실제 데이터에 주로 근거하여 최신 부스터 결정을 내렸습니다.

마찬가지로, FDA는 이스라엘의 더 많은 데이터가 화이자 부스터를 받을 자격이 있는 사람에게
그 추가 용량을 지금까지 미국 정책이었던 6개월보다 한 달 더 빨리 제공하는 데 문제가 없다는 것을 보여주었다고 말했습니다.

어린 10대에게 가장 중요한 안전 문제는 심근염이라고 하는 드문 부작용으로,
화이자 또는 모더나 백신을 접종받는 젊은 남성과 십대 소년들에게 주로 나타나는 심장 염증 유형입니다.
대다수의 사례는 경증(COVID-19로 인한 심장 염증보다 훨씬 경미함)이며 16세 및 17세의 10대에서 최고조에 달하는 것으로 보입니다.

Marks는 두 번째 접종 후 16~30세의 남성과 소년 10,000명 중 약 1명꼴로 부작용이 발생하지만
세 번째 접종은 약 1/3만큼 덜 위험해 보인다고 말했습니다.
그것은 아마도 처음 두 샷 사이보다 부스터 이전에 더 많은 시간이 흘렀기 때문일 것이라고 그는 말했습니다.

FDA 결정을 내리기 전에 독립적인 과학 고문과 상의하지 않았지만

CDC의 자체 자문 패널은 추가 주사를 지원하기 전에 이 연령대가 얼마나 많은 혜택을 얻을 수 있는지 면밀히 검토할 것입니다.

백신은 여전히 ​​모든 유형의 COVID-19로 인한 심각한 질병에 대한 강력한 보호 기능을 제공합니다.
그러나 보건 당국은 전염성이 높은 오미크론 돌연변이로부터 경미한 돌발성 감염을 피할 수 있는
최선의 기회를 얻기 위해 추가 접종을 받을 자격이 있는 모든 사람에게 촉구하고 있습니다.

어린이는 성인보다 COVID-19로 인한 심각한 질병을 덜 앓는 경향이 있습니다.
그러나 오미크론 파동이 진행되는 동안 어린이 입원이 증가하고 있습니다. 대부분이 예방 접종을 받지 않았습니다.

Boston College의 소아과 의사이자 글로벌 건강 전문가인 Dr. Philip Landrigan은 FDA의 결정을 환영했지만 가장 중요한 것은 백신을 접종하지 않은 첫 번째 주사를 맞는 것이라고 강조했습니다.

정치뉴스

그는 이메일에서 “백신을 맞지 않은 사람들 사이에서 COVID로 인한 심각한 질병과 사망의 대부분이 앞으로 몇 주 안에 발생할 것”이라고 말했습니다. “사람들이 백신 접종을 하도록 설득할 수 있다면 수천 명의 생명을 구할 수 있습니다.”

Pfizer와 파트너 BioNTech가 만든 백신은 모든 연령대의 어린이를 위한 유일한 미국 옵션입니다. CDC에 따르면 약 1350만 명의 12세에서 17세 사이(그 연령대의 절반이 조금 넘는)가 화이자 주사를 두 번 맞았습니다.

자녀를 가능한 한 보호하기를 원하는 가족의 경우 부스터 연령 제한이 문제를 제기했습니다.

16세와 17세의 더 나이 많은 십대들은 12월 초에 부스터를 받을 자격이 되었습니다. 그러나 원래 예방 접종은 5월에 12세에서 15세 사이의 어린 10대를 대상으로 시작되었습니다. 즉, 봄에 첫 번째 줄에 서 있는 사람들, 잠재적으로 수백만 명이 약간 나이가 많은 십대들만큼 마지막 복용 후 약 몇 개월이 지났습니다.

더 어린 아이들의 경우 11월에 5세에서 11세 사이의 어린이용 용량이 더 최근에 출시되었으며 전문가들은 건강한 청소년이 두 번째 접종 후 한동안 보호되어야 한다고 말합니다. 그러나 FDA는 월요일에 그 어린 아이들이 면역 체계가 심하게 약화되면 두 번째 접종 후 28일 후에 세 번째 접종을 허용할 것이라고 밝혔습니다. 면역이 저하된 십대와 성인에게 이미 권장되는 동일한 3차 접종 시기입니다.